BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 14.09.2026Aktualizacja: 19.10.2026 · 1 min czytania

FDA Złożyło Zapytanie o Opinię w sprawie Zbiórki Danych w celu Oceny przez Biuro Zarządzania Budżetem

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Administracja Żywności i Dróg Drogowych (FDA) ogłosiła, że zostało złożone zapytanie o opinię w sprawie zbiórki danych w celu oceny przez Biuro Zarządzania Budżetem (OMB) w ramach Ustawy o Redukcji Papierowego Pracodawstwa z 1995 roku

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) w ramach kontynuowanego wysiłku zminimalizowania obciążenia społecznego i maksymalizowania korzyści z informacji rządowych zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Publicznej Gotowości na Wypadki Sanitarną (PHEP) umowy kooperacyjnej. W związku z tym zaproszenie prosi o komentarz na temat zaproponowanego projektu zbioru danych, który ma na celu dokumentowanie postępu i realizacji wskaźników wykonalności przez odbiorców PHEP umowy kooperacyjnej.

Czytaj streszczenie →