BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 28.05.2026Aktualizacja: 27.10.2026 · 1 min czytania

W przypadku gdy wprowadzone są badania, należy uwzględnić:

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA lub Agencja przedłużyła okres komentarza do ogłoszenia zatytułowanego "AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; Request for Information" (AI-enabled Optimizing of Early-phase Cliniical Trials Pilot Programme; wniosek o informacje) wydanego w Federal Register z 29 kwietnia 2026 r. W ogłoszeniu, FDA poprosiła o uzyskanie uwag w celu zaleczenia informacji na temat proponowanego programu pilotażowego mającego ocenić, jak technologie AI mogą popra

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 27.08.2026

Leków przeznaczonych do użytku ludzkiego; Badania skuteczności leków wdrażanie: Produkty związane z wytworzeniem estrogenu i androgenu w stałej kombinacji leków; Druga przedłużenie daty ostatecznej oceny skuteczności leku wdrażenie badania 7661

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) przedłuża datę wejścia w życie ogłoszenia opublikowanego w Rejestrze Federalnym dnia 27 maja 2026 r., zatytułowanego "Laków do użytku ludzkiego; Wykonanie badań skuteczności leków: Produkty leku z stałą kombinacją estrogenu-androgenu; Tabletki Syntest D.S. i Syntst H.S.; Odwołanie wniosków o przesłuchanie; Ostateczna rezolucja w sprawie realizacji badania skuteczności leczenia 7661" (91 FR 31462) ("Oświadczenie od maja 2046"), jak wcześniej przedłużono o 41 dni przez

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie reprodukcyjne (rewizja 1); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #115 (VICH GL22(R)) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Reproduction Testing (Revision 1)." Przewodnik ten został opracowany do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w zakresie Harmonizowania wymagań technicznych rejestracji weterynařich produktów leczniczych (Vich). Celem niniejszej wytycznej jest zapewnienie międzynarodowo harmoniza

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie genotoksyczności (rewizja 2); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #116 (VICH GL23(R2) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)." Wytyczne te zostały opracowane do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w sprawie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych weteryny (Vich). Celem niniejszej wytyki jest zapewnienie międzynarodowohar

Czytaj streszczenie →

Biznes · 9.09.2026

Agencja Informacji o Zbiórach Danych; Propozycja Zbiórki Danych; Zadanie Zapytania; Projekt Rejestracji Exponowania Ciąży: Ankieta Lekarzy Dziennego Pobytu w celu Rozwoju Danych Bezpieczeństwa Ciąży oraz Poprawy Komunikacji Zdrowotnej

Agencja Żywności i Drogów (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznych komentarzach na zaproponowaną kolekcję danych przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o Redukcji Papierowego Obciążenia Administracji Federalnej (PRA) z 1995 roku, agencje federalne są zobowiązane do opublikowania notyfikacji w Federalnym Dzienniku Przedsiębiorców oraz pozwolenia 60 dni na komentarze publiczne w odpowiedzi na notyfikację. Ta notyfikacja prosi o komentarze dotyczące zaproponowanego badania o tytułu

Czytaj streszczenie →