BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 28.05.2026Güncellendi: 23.10.2026 · 1 dk okuma

AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; Request for Information; Extension of Comment Period

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) 29 Nisan 2026'da Federal Register'de çıkan "AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; Request for Information" başlıklı bildirime yorum süresini uzatıyor. İlan, FDA'nın, yapay zeka (AI) etkinleştirilen teknolojilerin erken aşama klinik denemelerinde karar verme veriminin verimliliğini, hızını ve kalitesini nasıl artırabileceğini değerlendirmek için önerilen bir pilot program üzerinde giriş istemek için yorumlar talep etti. Ajans bu eylemyi, ilgi alanların yorum gönderme için fazladan zaman verilmesi için yapılan bir istek karşısında yapıyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 11.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Sozialversicherung (CMS) - Federal Register'de Bildirim: Bilgi Toplama Aktivitàları: OMB Yürütme Onayına Başvur; Kommento Talebi

Centro für Gesundheitsdienste ve Sosyal Güvenlik (CMS) tarafından Federal Register'de bildirimde bulunulan Centro für Gesundheitsdienste ve Sosyal Güvenlik (CMS) tarafından halkın bilgi toplama faaliyetine ilişkin comment talebi açıklanmaktadır. 1995 yılında Paperwork Reduction Act (PRA) kapsamında federal agencyler, her proposed collection of information için Federal Register'de bildirim yayımlamaya ve her proposed extension veya reinstatement of an existing collection of information için ikinci bir fırsatın sunulmasına requirementtir. İlgili persons, bu toplama faaliyetinin burden estimate veya bu toplama faaliyetinin bir aspect'inde herhangi bir konuya ilişkin comment göndermek isteyebilir. Bu toplama faaliyetinin necessity ve utility'si, burden estimate'nin accuracy'si, toplama faaliyetinin quality, utility ve clarity'sini artırmak için collection techniques veya information technology'sini kullanmak gibi konuları da ele alabilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 27.08.2026

Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Second Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementation 7661

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) Federal Register'de 27 Mayıs 2026 tarihinde yayınlanan "Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D. S. and Syntist H. S . Tablets; Hearing Requests withdrawal; Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementiation 7661" (91 FR 31462) (the "May 2026 Notice"), başlıklı bildirimi, daha önce Federal Registerda 26 Haziran 2026'da yayımlanan bildirimin (the"June 2026 NOtice") 41 günlüğüne uzatıldı. Daha önce 24

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Yönetici Yanlış Davranışları İstihbaratı Merkezi'ne Gönüllü olarak Tesisler ve Radyolojik Sağlık için Gönderen İddiaylar

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) Ajanın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995 yılının Kağıt İşleri Kısıtlaması Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplanması ile ilgili Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin verilmelidir. Bu bildirim, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ne (CDRH) gönüllü olarak gönderilen düzenleme yanlış davranış iddiaları üzerine yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 14.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Medikamente (CMS) tarafından Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) 1995'te proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı

Centro für Gesundheitsdienste ve Medikaller (CMS) tarafından 1995 yılında Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) kapsamında proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı duyuruluyor. Bu duyuru Federal Register'de yayımlanacak ve 60 gün süreyle public'a comment opportunity sunulacak. Bu duyuruya ilgili persons, burden estimates'i veya collection information'un gerekliliği ve faydası, burden estimates'in accuracy'i, collection information'un kalitesi, utility'si ve clarity'si, ve collection information'un proper performance için gerekliliği ile ilgili konulara ilişkin commentler göndermek isteyebilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

İletişim, bilgi toplama faaliyetleri; önerilen toplam; yorum talep; tıbbi cihazlar; kaldırma ve düzeltme raporları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu ilan ediyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasındaki her önerilen genişleme dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplamasını Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam etmektedir. Bu bildirim FDA'nın Cihazları ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenen tıbbi ve radyasyon emisyonu ürünleri için kaldırılma raporları ve düzeltmeler ile ilişkili bilgi toplanma konusundaki yorum

Özeti okuyun →