Wpływy opłat za użytkowanie leków na receptę w roku budżetowym 2027

Streszczenie

FDA (FDA, Agencja lub my) ogłasza stawki za opłat za użytkowanie leków na receptę w roku fiskalnym (FY 2027). Federalny ustawa o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act), zmieniona przez przepisy dotyczące dopuszczenia do stosowania leków w 2022 r. (PDUFA VII), upoważnia FDA do pobierania opłat aplikacyjnych za niektóre wnioski dotyczące przeglądu produktów leczniczych i biologicznych oraz opłat programu leków przypisanych dla niektórych zatwierdzonych produktów.