処方薬使用料の料金2027年

概要

食品医薬品局 (FDA,Agency,またはwe) は,2027年度のレシピ薬用料の料金について発表しています. 2022年のレシプ薬用品料修正法 (PDUFA VII) によって改正された連邦食品,薬物,化粧品法 (FD&C Act) では,FDAが人間用薬や生物製品レビューのための特定のアプリケーションおよび承認された特定の製品のレシプレート薬プログラム料を申請料金を徴収することを許可している.この通知は2027年までの料金料を定めています.