BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 21-7-2026Bijgewerkt: 25-10-2026 · 1 min lezen

Expedited Investigational New Drug Pilot Program; Request for Information; Extensie van de commentperiode

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of de Agency) is het uitbreiden van de commentperiode voor de melding die verscheen in het Federal Register van 24 juni 2026, om een openbaar document te openen om input en opmerkingen te vragen over een voorstel om een pilot programma, de Expedited Investigational New Drug (IND) pilot program, te vestigen, om de tijd te verkort die het kost van drug identificatie tot first-in-human (FIH) studie, terwijl het beschermt klinische proefdeelnemers.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 31-8-2026

Agent Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Registration of Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) is een kans voor openbaar commentaar aan het voorstel van de Agency voor de verzameling van bepaalde informatie. Onder de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA), Federal Agencies zijn verplicht om kennisgeving te publiceren in het Federal Register betreffende elke voorgestelde verzamelling van informatie, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande verzamel van informatie en 60 dagen te permitteren voor openbaar comment in antwoord op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om reacties op de gegevensverzameling met betrekking tot de registratie van human drug compounding outsourcing faciliteiten onder de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) en bij

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 26-8-2026

Agent Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Allegations of Regulatory Misconduct Volontariet ingediend bij het Center for Devices and Radiological Health

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) is een kans voor openbaar commentaar aan het voorstel van de Agency voor de verzameling van bepaalde informatie. Onder de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA), Federal Agencies zijn verplicht om kennisgeving te publiceren in het Federal Register betreffende elke voorgestelde verzamelling van informatie, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande verzamel van informatie en 60 dagen te permitteren voor openbaar comment in antwoord op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om opmerkingen over reglementair misbruik vrijwillig ingediend bij het Center for Devices and Radiological Health (CDRH).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-8-2026

Agent Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Focus Groups and Interviews as Used by the Food and Drug Administration

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) is een kans voor publieke opmerking aan het voorstel van de Commissie om bepaalde informatie te verzamelen. Onder de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn federale instanties verplicht om kennisgevingen in het Federal Register te publiceren betreffende elke voorgestelde verzameling van informatie, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande verzamelling van informatie en 60 dagen te laten staan voor openbare opmerking in antwoord op de kennisgeving. Deze kennisgevering vraagt om opmerkingen over de generische verzamelingen van focusgroup informatie zoals gebruikt door FDA voor alle FDA-gereguleerde producten.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 31-8-2026

Activiteiten voor het verzamelen van informatie van de agentschap; voorgestelde verzameling; verzoek om commentaar; medische hulpmiddelen; verslagen over verwijderingen en correcties

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt een kans aan voor openbare opmerkingen over de voorgestelde verzameling van bepaalde informatie door het Agentschap. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn federale agentschappen verplicht om in het Federal Register een kennisgeving te publiceren betreffende elke voorgestelde gegevensverzameling, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande gegevensverzending, en 60 dagen te geven voor publieke opmerkingsopmerkingen als reactie op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om opmerkungen over de informatieverzamelling die verband houdt met rapporten over verwijdering en correcties voor medische en stralingsemissende producten die worden gereglementeerd door

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-8-2026

Activiteiten van het Agentschap voor de verzameling van informatie; Aanbevolen verzamelen; Verzoek om commentaar; Registratie van de vestiging van voedselkanonnen, procesregistratie en bijhouden van gegevens over gezuurde levensmiddelen en warmgewerkt voedsel met een laag zuurgehalte in hermetisch verse containers

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt een kans aan voor openbare opmerkingen te geven over de voorgestelde verzameling van bepaalde informatie door het Agentschap. Volgens de Wet op de vermindering van papierwerk uit 1995 (PRA) zijn federale instanties verplicht om in het Federal Register een kennisgeving te publiceren betreffende elke voorgestelde gegevensverzameling, inclusief elke voorgenomen verlenging van een bestaande gegevensverzending, en 60 dagen te laten staan voor publieke opmerkingsgegevens als reactie op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om opmerkungen over de bepalingen inzake de verzamelling van informatie van rapportage- en rekordsbehoud voor bedrijven die gezuurde levensmiddelen

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-8-2026

Activiteiten voor het verzamelen van informatie door het Agentschap; Voorgestelde verzameling; Verzoek om commentaar; kwalitatieve feedback over de dienstverlening bij het Agenschap

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt een kans aan voor openbare opmerkingen te geven over de voorgestelde verzameling van bepaalde informatie door het Agentschap. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn federale instanties verplicht om in het Federal Register kennisgevingen te publiceren betreffende elke voorgenomen verzamelling van informatie, inclusief elke voorgestelde uitbreiding van een bestaande verzamel van informatie en 60 dagen te staan voor publieke opmerkingsopmerkingen als reactie op de kennisgeving. Deze kennisgevering vraagt om opmerkungen over een algemene verzamelen van informatie waarmee we van plan zijn inzicht te zoeken in percepties, ervaringen en verwachtingen van klanten of

Samenvatting lezen →