商业 · 2026/7/21已更新: 2026/10/29 · 1 分钟阅读
调查新药试点计划;信息请求;评论期延长
摘要
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在延长评论时间,为6月24日联邦公开证书中出现的通知,向公众发起文件来征求对建立试点计划的建议的意见.
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →
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6商业 · 2026/9/4
植物药品的发展; 信息请求
食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在开放一个公开文件,要求对FDA推动植物性药品开发的努力提出意见.FDA正在发布此次信息请求,以更好地了解利益相关者的观点关于美国BDP发展状况,遇到的挑战以及收集联邦食品,药品和化品法案所需的信息的潜在解决方案.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/31
机构信息收集活动;拟议收集;意见请求;医疗器械;移除和纠正报告
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在宣布公开评论机构对该机构提出的某些信息收集的机会.根据1995年"文件减少法" (PRA),联邦机构必须在联邦登记册中发布关于每项信息收集,包括每个拟议延长现有信息收集的报告的通知,并允许60天内公开意见.本通知要求对与FDA设备和放射性健康中心监管的医疗和辐射产品的撤销和纠正报告相关的信息收集进行评论.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/28
机构信息收集活动;提出的收集;意见请求;食品装设备注册,加工文件和保证化食品和热处理低酸性食品在密封容器中的记录
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供关于该机构拟收取某些信息的公开评论机会.根据1995年"文件减少法" (PRA),联邦机构有义务在联邦登记册中发布关于每项拟收藏信息,包括每个拟延长现有的信息收集的通知,并允许60天内对此进行公开意见.本通知要求对处理酸性食品和热加工低酸性食物在密封的含量中加工食品的公司报告和记录记录要求的信息收集条款提出意见.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/28
机构信息收集活动;拟议的收集;请求意见;有关机构服务提供质量反
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在宣布公开评论机构对该机构提出的某些信息收集的机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构必须在联邦登记册中发布关于每项拟议的信息收集,包括现有信息收集所提议的扩展的通知,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求对我们打算通过寻求了解客户或利益相关者的看法,经验和期望的通用信息收集意见,提供有关问题的早期警告.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/26
机构信息收集活动;提议收集;意见请求;自愿向设备和放射性健康中心提交监管违规行为指控
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了关于该机构拟收集某些信息的公开评论机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构要求在联邦登记册中发布有关每项拟收藏信息的通知,包括对现有信息收集的每个拟延长,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求自愿向设备与放射性健康中心 (CDRH)提交监管违规指控的评论.
阅读摘要 →商业 · 2026/9/3
确定胺含码3号 (乙氨;可代因酸) 口服囊,325毫克和30毫克,以及胺与可代素4号 (阿塞坦芬;可德因酶) 口腔囊,365毫克及60毫克未被撤销,原因是安全或有效性
食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,氨酸含有可代因3 (acetaminophen;可代素酸) 口服囊,325毫克 (mg) 和30毫克,胺含有CODEINE4 (acétaminophe;可德因酸),口服囊325毫升和60毫克没有被撤销出售,安全性或有效性原因.此决定将使FDA批准简称新药应用 (ANDAs) 适用于氨基含有 CODEINE3 (azetaminope;可多代因化) 囊,3205毫克和30毫升,香酸含含有 NODE
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