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비즈니스 · 2013. 5. 16.1 분 읽기
Medical Devices; General Hospital and Personal Use Monitoring Devices; Classification of the Ingestible Event Marker
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요약
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the ingestible event marker into class II (special controls). The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.
원본 출처 언어: Federal Register — Food and Drug Administration원문 발표 열기 →