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Geschäft · 16.5.20131 Min. Lesezeit

Medical Devices; General Hospital and Personal Use Monitoring Devices; Classification of the Ingestible Event Marker

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the ingestible event marker into class II (special controls). The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →

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