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Negocios · 16/5/20131 min de lectura
Medical Devices; General Hospital and Personal Use Monitoring Devices; Classification of the Ingestible Event Marker
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Resumen
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the ingestible event marker into class II (special controls). The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir el comunicado original →