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Imprese · 16/05/20131 min di lettura
Medical Devices; General Hospital and Personal Use Monitoring Devices; Classification of the Ingestible Event Marker
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the ingestible event marker into class II (special controls). The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →