비즈니스 · 2026. 8. 14.업데이트: 2026. 10. 22. · 1 분 읽기
인체 약물 및 생물학적 제품 컨테이너 폐쇄 시스템 산업 지침안, 가용성
요약
식품의약품안전처 (FDA, Agency, 또는 we) 는 "인류 약물 및 생물학적 제품 용 컨테이너 폐쇄 시스템"이라는 산업용 지침草案의 가용성을 발표하고 있습니다. 이 문서에서는 인류 사용을위한 약물 및 생물학 제품을 포장하는 데 사용되는 컨테인러 폐쇄 시스템의 (CCS) 품질을 평가하기위한 지침 원칙을 제공합니다. 여기에는 CCS가 결합 제품의 장치 구성 요소이며 약물 또는 생물학적 제품을 패키징하는 데 사용하는 CCS는 조합 제품의 구성 요소입니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →