Die Kommission hat die Kommission mit der Erarbeitung von Vorschlägen für eine Richtlinie über die Einhaltung des Artikels 107 Absatz 1 AEUV zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 in Kraft getreten.

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, Agentur oder wir) gibt den Entwurf einer Leitlinie für die Industrie mit dem Titel "Container Closure Systems for Human Drugs and Biological Products" bekannt. Dieses Dokument enthält Leitprinzipien zur Bewertung der Qualität von Container-Closure Systemen (CCS), die zum Verpacken von Medikamenten und biologischen Produkten verwendet werden, für den menschlichen Gebrauch. Dies umfasst CCSs, die auch Gerätebestandteile von Kombinationsprodukten sind, und CCS, die zum Packaging des Arzneimittels oder biologischer Produktbestandteil von Kombinationprodukten verwendet wird.