メディカル・デバイス カーディオバスケル・デバイス レーザーパワー・インファリオア・ヴェナ・カヴァ・フィルター・リトリーバル・キャテッターの分類

概要

食品医薬品局 (FDA) は,レーザー駆動下垂脈管フィルター回収キャテーターをクラスIIに分類している (特別制御). この順序でデバイスタイプに適用される特殊制御が識別され,レーザー搭載下垂脈管フィルター復元キャテーターの分類のためのコード化された言語の一部となる. 我々は,この措置を講じているのは,デバイスをクラスIIに分類することで,デバイスの安全性と有効性を合理的に保証することを決定したからだ.