獣医薬の登録に関する技術要件を調和させる国際協力 アントヘルミニックの有効性:カピリンのための特別の勧告,産業向けガイドライン,利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,産業のための最終ガイドライン (GFI) #97 "アンテルミントिक्सの有効性:キャピリンに対する具体的な勧告"を公開しています. このガイドラインは,獣医薬登録技術要件調和に関する国際協力機構 (VICH) によって獣医学用途のために開発されました.このガイドラインの目的は,動物種におけるアンテルミントン剤に関する国家/地域要求を満たすために生成された効果データの普遍的な受け入れを促進するカピリンに特有の研究設計推薦を提供することです.