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Negocios · 21/8/2026Actualizado: 22/10/2026 · 1 min de lectura

Comité Asesor; Comité Asesivo de Medicamentos Oncológicos; Renovación

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la renovación del Comité Consultivo de Drogas Oncológicas por el Comisionado de Alimento y Medicamento (el Comisionada). El Comisionador ha determinado que es en interés público renovar el Comité Consultor de Drogues Oncológica por un período adicional de 2 años más allá de la fecha de vencimiento de la carta. La nueva carta estará en vigor hasta la fecha del 1 de septiembre de 2028, fecha de expiración.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

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Negocios · 2/9/2026

Emisora del vale de revisión prioritario; producto para enfermedades raras pediátricas; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la emisión de un bono de revisión prioritario para el patrocinador de una solicitud de producto de enfermedad pediátrica rara. La Ley Federal de Alimento, Drogas y Cosméticos (FD&C Act) autoriza a la FDA a otorgar vale de revisión prioritaria a los patrocinadores de aplicaciones aprobadas de productos de enfermedades pediátricas raras que cumplen ciertos criterios. La FDA está obligada a publicar el aviso de la adjudicación del bono de evaluación prioritaria. La FDA ha determinado que GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), aprobado el 19 de agosto de 2026, fabricado por Ultragen

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Negocios · 9/9/2026

Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados; Notificación de Reunión; Establecimiento de un Dossier Público; Solicitud de Comentarios-2027 Virus de la Influenza del Hemisferio Sur

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública de un comité asesor prevista del Comité de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (el Comité). El comité tiene como función general brindar asesoramiento y recomendaciones a la FDA sobre cuestiones regulatorias. La reunión estará abierta al público.

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Negocios · 31/8/2026

Rahim Shafa; Denial de audiencia; Orden final de desarmo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está negando una solicitud de audiencia presentada por Rahim Shafa (Dr. Shafa) y está emitiendo una orden bajo la Ley Federal de Alimento, Drogas y Cosméticos (FD&C Act), que le prohíbe permanentemente a la Dra. Shapa prestar servicios en cualquier capacidad a una persona que tenga una solicitud aprobada o pendiente de un producto farmacéutico y le prohibe durante 20 años a la Dr. Shaba importar o ofrecer para la importación de cualquier medicamento a los Estados Unidos. La FDA basa esta orden en las conclusiones de que el Dr. shafa fue condenado por múltiples crímenes en virtud de la ley

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Negocios · 31/8/2026

La Comisión Europea ha aprobado la Decisión de la Agencia sobre el registro de las instalaciones de externalización de compuestos humanos bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos y Fees Asociadas.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la recolección de información relativa al registro de instalaciones de outsourcing de compuestos de drogas humanas bajo la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (FD&

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Negocios · 16/9/2026

El Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) convoca una reunión pública para discutir la secuenciación agnóstica de patógenos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos, en la que se discutirán las dimensiones científicas, clínicas y de salud pública de la secuenciación agnóstica de patógenos en relación con los esfuerzos de preparación y respuesta a emergencias, y se abordarán oportunidades, consideraciones de implementación y prioridades potenciales para la coordinación futura

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Negocios · 4/9/2026

Avance en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos; solicitud de información

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar comentarios sobre los esfuerzos de la FDA para avanzar en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos (BDP). La FDA publica esta solicitud de información para comprender mejor las perspectivas de las partes interesadas sobre el estado del desarrollo de BDP en los Estados Unidos, los desafíos que se enfrentan y las posibles soluciones para recopilar la información requerida por la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

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