BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 21.08.2026Aktualizacja: 22.10.2026 · 1 min czytania

Komitet doradczy; Komitet Doradczy ds. Leków Onkologicznych; Odnowa

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA ogłasza odnowienie komitetu doradczego ds. leków onkologicznych przez komisarza ds. żywności i leków (komisaarz). Komisarz stwierdził, że jest to w interesie publicznym przedłużenie komitetu Doradczego na leki onkologiczne o dodatkowe 2 lata po upływie daty wygaśnięcia karty. Nowa karta będzie obowiązywać do dnia 1 września 2028 r., kiedy wygaśnie.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 9.09.2026

Zgłoszenie informacji o działalności agencji; Zgłoszona kolekcja; Wniosek o komentarz; Produktów komórkowych, tkanek i produktów opartych na komórkach i tkankach

Administracja Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznym komentarzu dotyczącym zgłoszonej kolekcji pewnych informacji przez Agencję. Agencja ogłasza towarzyszące zawiadomienie w Federalnym Rejestrze, zgodnie z Prawem o Papierowej Pracach z 1995 roku (PRA), i umożliwia 60 dni publicznemu komentarzowi w odpowiedzi na zawiadomienie.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie reprodukcyjne (rewizja 1); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #115 (VICH GL22(R)) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Reproduction Testing (Revision 1)." Przewodnik ten został opracowany do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w zakresie Harmonizowania wymagań technicznych rejestracji weterynařich produktów leczniczych (Vich). Celem niniejszej wytycznej jest zapewnienie międzynarodowo harmoniza

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie genotoksyczności (rewizja 2); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #116 (VICH GL23(R2) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)." Wytyczne te zostały opracowane do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w sprawie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych weteryny (Vich). Celem niniejszej wytyki jest zapewnienie międzynarodowohar

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →

Biznes · 9.09.2026

Komitet doradczyciowy w sprawach szczepionek i produktów biologicznych FDA ogłosił spotkanie publiczne; zawiadamia o utworzeniu rejestracji publicznej; zwraca się o opinie - szczepionki przeciwko wirusom grypy południowej półkuli; 2027 roku

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) ogłosiła spotkanie komitetu doradczego w sprawach szczepionek i produktów biologicznych, który będzie otwarte dla publiczności. FDA utworzy rejestr do zebrań opinii publicznej na ten dokument.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Działalności związane z gromadzeniem informacji przez Agencję; Proponowane gromadzenie; wnioski o komentarze; Urządzenia medyczne; sprawozdania z usunięć i korekt

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentowania proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji pracy papierowej z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczące każdego zaproponowanego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanych rozszerzeń istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni na publiczne uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji związanych z raportami usunięć i korektek produktów

Czytaj streszczenie →