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Negócios · 21/08/2026Atualizado: 22/10/2026 · 1 min de leitura

Comitê Consultivo; Comité Consultivu de Medicamentos Oncológicos; Renovação

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) está anunciando a renovação do Comitê Consultivo de Drogas Oncológicas pelo Comissário de Alimento e Drogues (o Comissariado). O Comissario determinou que é do interesse público renovar o Comité Consultivu de Drogues Oncologicas por mais 2 anos além da data de expiração da carta. A nova carta estará em vigor até 1 de setembro de 2028, data de expirar.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 31/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Solicitação de comentários; Dispositivos médicos; Relatórios de removimentos e correções

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para a comentação pública sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Redução do Papel da Emissão de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar um aviso no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informações, incluindo cada extensão proposta de uma coleta existente de informações e permitir 60 dias para o comentário público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação associada aos relatórios de remoções e correções para produtos médicos e radiológicos que emitem radiação regulados pelo Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica

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Negócios · 09/09/2026

Determinação do Período de Revisão Regulatória para Fins de Extensão de Patente; ANKTIVA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou a Agência) determinou o período de revisão regulatória para o ANKTIVA e está publicando esse aviso de determinação, conforme exigido pela lei. A FDA fez essa determinação devido à submissão de uma solicitação ao Diretor do Escritório de Patentes e Marcas Registradas dos EUA (USPTO), Departamento do Comércio, para a extensão de patentes que reivindicam um produto biológico humano.

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Negócios · 09/09/2026

Agência de Informação de Coleta de Dados; Proposta de Coleta de Dados; Solicitação de Comentários; Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a proposta de coleta de certos dados pela Agência. A Agência está solicitando comentários sobre um estudo proposto intitulado 'Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde'.

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Negócios · 09/09/2026

Proposta de Coleta de Informações da Agência; Coleta Proposta; Solicitação de Comentários; Produtos Celulares, Tecidos e Produtos Celulares e Teciduais com Base em Celulas

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a coleta proposta de certas informações pela Agência. A Agência está solicitando comentários sobre a coleta de informações associada às exigências estaduais e regulatórias que governam certos produtos celulares, tecidos e produtos celulares e teciduais com base em células (HCT/Ps).

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Negócios · 09/09/2026

Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados; Notificação de Reunião; Estabelecimento de um Dossiê Público; Requerimento de Comentários - Vacinas do Vírus Influenza do Hemisfério Sul de 2027

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) anuncia uma reunião pública futura do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (o Comitê). O objetivo do Comitê é fornecer conselhos e recomendações à FDA sobre questões regulatórias.

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