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Geschäft · 25.6.2026Aktualisiert: 25.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Lizenzfähige staatliche Erfindungen: C8166-45 Cell Line

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Das Nationale Krebsinstitut (NCI) sucht Lizenznehmer für eine menschliche T-Zelllinie, C8166-45, die durch HTLV-1 umgewandelt wird. C816.6-45, auch als C63/CRII-2 bekannt, enthält drei transkriptionell aktive Proviruse, die nützlich sind für das T- Zellimmortalitäts- und Wachstumstexting.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert Mikrobiell Reduziergerät für ganze Räume in Kategorie II (Spezialkontrollen)

Die FDA hat das ganze-Raum-Mikrobiell-Reduziergerät in die Kategorie II (Spezialkontrollen) eingestuft. Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachgebrauchs für die Klassifizierung von Mikrobiell Reduziergeräten für ganze Räume. Wir führten diese Maßnahme aufgrund unserer Bestimmung, dass die Klassifizierung des Geräts in die Kategorie II eine vernünftige Gewährleistung für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch den Zugang von Patienten zu nützlichen innovativen Geräten verbessern wird, teilweise durch die Reduzierung der regulativen Belastungen.

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Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert Elektrokontinenzgerät für die Harnleiter mit Spezialkontrollen

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert das implantierte Elektrokontinenzgerät für die Harnleiter in die Klasse II (Spezialkontrollen). Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachgebrauchs für die Klassifizierung des implantierten Elektrokontinenzgeräts für die Harnleiter. Wir führten diese Maßnahme aufgrund der Tatsache durch, dass wir festgestellt haben, dass die Klassifizierung des Geräts in die Klasse II eine vernünftige Garantie für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch die Zugang zu nützlichen innovativen Geräten für Patienten erhöhen wird, teilweise durch die Reduzierung der Regelungsaufwand.

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Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert extravaskuläre Unterstützung für arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang in Kategorie II (Spezialkontrollen)

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert die extravaskuläre Unterstützung für eine arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang in die Kategorie II (Spezialkontrollen). Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachgebrauchs für die Klassifizierung der extravaskulären Unterstützung für eine arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang. Wir führten diese Maßnahme aufgrund der Feststellung, dass die Klassifizierung des Geräts in die Kategorie II eine vernünftige Gewährleistung für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bieten wird. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch den Zugang von Patienten zu vorteilhaften innovativen Geräten verbessern wird, teilweise durch die Reduzierung von Regulierungsbelastungen.

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Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert mechanisches Abweichungsgerät für Magenschutz während kardiovaskulärer Ablationsverfahren in Klasse II (Spezialkontrollen)

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert das mechanische Abweichungsgerät für Magenschutz während kardiovaskulärer Ablationsverfahren in die Klasse II (Spezialkontrollen). Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachens für die Klassifizierung des mechanischen Abweichungsgeräts für Magenschutz während kardiovaskulärer Ablationsverfahren. Wir führten diese Maßnahme aufgrund der Feststellung, dass die Klassifizierung des Geräts in die Klasse II eine vernünftige Garantie für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch den Zugang von Patienten zu nützlichen innovativen Geräten verbessern wird, teilweise durch die Reduzierung von Regulierungsbelastungen.

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Geschäft · 31.8.2026

Agentur Informationserhebungsaktivitäten; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Registrierung von Human Drug Compounding Outsourcing-Einrichtungen nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika und zugehörigen Gebühren

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammung von Informationen im Bunderechtsregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare über die Sammlungen von Informationen zur Registrierung von Outsourcing-Einrichtungen für menschliche Drogenverbindungen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&

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Geschäft · 31.8.2026

Genehmigung für die Notfallverwendung von drei Tierarzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung des Schraubwürms der Neuen Welt; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt die Erteilung von drei Notfallgenehmigungen für neue tierische Produkte gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) bekannt. Die FDA hat eine EUA für ein Tierprodukt erteilt, wie von Zoetis Inc. gefordert wurde, um Infektionen durch Schraubwürm (Cochliomyia hominivorax; NWS) in Milchküken, Pferden, Schweinen, Schafen und Hirsen zu verhindern und zu behandeln. Die CDC hat eine EEZA für ein tierisches Produkt erteilt.

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