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비즈니스 · 2026. 6. 25.업데이트: 2026. 10. 30. · 1 분 읽기

정부 소유의 발명품이 라이선스 수 있습니다: C8166-45 셀 라인

요약

국립암연구소 (NCI) 는 인간 T세포 라인 C8166-45, HTLV-1로 변형된 C8166-45을 발굴하고 있습니다. C63/CRII-2으로도 알려진 C816-645은 T세포의 불멸과 성장에 관련된 생물학적 활동을 테스트하는 데 유용한 세 개의 변신적으로 활성화된 proviruses를 포함합니다.

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 9. 15.

HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스(Exclusiv Patent License) 제안

미국 국립 보건 연구소( National Cancer Institute )는 미국 국립 보건 연구소( National Institutes of Health )의 부서인 보건 및 인권부( Department of Health and Human Services )에서 HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스를 granting하기 위한 제안을 MedGene Therapeutics, Inc. ( MedGene )에 제안하고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 9.

약물심사기간 결정; ANKTIVA

미국 식품의약품청(FDA)은 ANKTIVA에 대한 규제심사기간을 결정하였으며, 법률에 의하여 이 결정에 대한 공지사항을 발표하고 있습니다. FDA는 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 인간 생물학적 제품에 대한 특허 연장에 대한 신청서를 제출받은 데로 결정하였습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 9.

ANDEMBRY에 대한 규제 검토 기간 결정; FDA 통지

미국 식품의약품 감독청(FDA)은 ANDEMBRY에 대한 규제 검토 기간을 결정하였으며, 법에 따라 이 결정에 대한 통지를 발표하고 있습니다. FDA는 미국 특허 및 상표청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 제출된 ANDEMBRY에 대한 인간 생물학적 제품에 대한 특허 연장에 대한 신청을 이유로 이 결정에 도달했습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 3.

긴급 사용 허가 선언

보건 및 인적 서비스 (HHS) 사무관은 연방 식품, 약품 및 화장품 (FD&C) 법 564조에 따라 이 통보를 발급하고 있다. 2026년 7월 15일, 전쟁 사무국은 FD& C에 의해 군사상태 또는 군사상황의 상당한 잠재력이 있다고 결정했습니다. 이러한 공격으로 인해 미군에게 화학적, 생물학적, 방사성, 핵 요인 또는 요인에 의한 공격의 위험이 증가하거나 그 세력에 대한 생명을 위협하는 위험과 특정 위험을 초래할 수 있거나 다른 방식으로 연관되어있는 요인이 공격합니다. 이러한 공격을 통해 발생하는 부상은 그러한 세력들이 중소에서 심한 고통과 고통을 경험하게 만들 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

간 기능 장애 환자들에서의 약화: 연구 설계, 데이터 분석 및 복용량에 미치는 영향; 산업별 지침안; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA) 는 산업용 지침草案 "간질 기능 장애 환자들의 약화진학: 연구 설계, 데이터 분석 및 복용량에 미치는 영향"이라는 제목의 지침이 공개된다고 발표하고 있다. 이 지침은 후원을 간질환의 약물 farmakokinetics 및 적절한 경우 치료 생물학적 제품을 포함한 약물의 약화역학에 대한 영향을 평가하는 연구와 분석을 설계하고 분석하는데 도움을 줍니다. 이 최종 지침은 FDA의 현재 사고를 나타낼 것입니다. FDA는 또한 업계별로 "간격 기능 장애 환자에서의 약화분학: 설계, 자료 분석 및 간질능력에 미치는 영향". (2003년 5월) 이라는 제목의 안내서를 철회하고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 17.

FDA, 의학 장비; 전시적 통지 제외: 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기

FDA는 2025년 12월 29일 연방기록부에 발표한 통지에 대한 최종 결정에 대한 명령을 발표하고 있습니다. 이 명령은 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기와 같은 전시적 통지 제외를 위한 제안을 받은 경우에 대한 FDA의 최종 결정입니다. FDA는 2026년 4월 1일 제안자에게 반대하는 반응을 발급했습니다. FDA는 이 명령을 FD&C법에 의해 정한 절차에 따라 발표합니다.

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