Über das Rechnungslegungsmittel-Monographie Drogenkosten für das Geschäftsjahr 2027

Zusammenfassung

Das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act), geändert durch die Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments (im Folgenden "OMUFA II" genannt), autorisiert die Food and Drug Administration (FDA, die Agentur oder wir) die Benutzergebühren von qualifizierten Herstellern von over-the -counter (OTC) monographischen Medikamenten und Einreichern von OTC-Monographiebestellungsanträgen (OMORs) für das Geschäftsjahr 2026 bis 2030 zu bewerten und zu erheben. Diese Mitteilung veröffentlicht die OMUFA-Gebühren für das Haushaltsjahr (FY 2027).