الأعمال · 18/3/2026محدّث: 24/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية وأجهزة الإشعاع وتصنيف مشعة الدم
الملخص
تقدم إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقديم تصنيف أجهزة إشعاع الدم (رمز المنتج MOT) ، وأجهزة التغييرات السابقة غير المصنفة، على النحو التالي: أجهزات إشعة الدم التي تهدف إلى منع أمراض الزرع ضد المضيف ذات الصلة بالانتقال إلى الفئة الثانية (القيود الخاصة) مع إخطار قبل السوق وأجهزية إشاع الدماء التي تهدّد لمنع التمثيل إلى الفرة الثالثة (الاعتماد قبل السواق) لتوفير ضمان معقول لسلامة وفعالية هذه الأجهز. في مكان آخر من هذا