أجهزة الجراحة العامة والبلاستيكية؛ Reclassification of Optical Diagnostic Devices for Melanoma Detection and Electrical Impedance Spectrometers، To Be Renamed Software-Aided Adjunctive Diagnostics Devices to Use on Skin Lesions by Physicians Trained in the Diagnosis and Management of Skin Cancer

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.إ.) تصدر أمرًا نهائيًا لإعادة تصنيف أجهزة التشخيص الضوئي للكشف عن سرطان البشرة (مورد رمز OYD) ومعدات المراقبة الكهربائية (موقع رمز ONV) ، كلاهما من نوعي أجهزتي الطبقة الثالثة، إلى فئة II (تحكم خاص) ، مع الاختيارات السابقة للتسويق. كما تقوم إدارية الأغذاء والادوية بإعادة تسمية وتعريف هذه الأجهزة تحت اللوائح الجديدة التي تعتبر "أجهزة تشخيص إضافية مخصصة بال