Biznes · 25.03.2026Aktualizacja: 31.10.2026 · 1 min czytania
Generalne i plastikowe urządzenia chirurgiczne; Reclassification of Optical Diagnostic Devices for Melanoma Detection and Electrical Impedance Spectrometers, To Be Renamed Software-Aided Adjunctive Diagnostic Device for Use on Skin Lesions by Physicians Trained in the Diagnosis and Management of Skin Cancer
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
FDA wydała ostateczny rozkaz reklasyfikowania urządzeń diagnostycznych optycznych do wykrycia melanoma (kod produktu OYD) i spektrometrów impedans elektrycznej (kod produktu ONV), zarówno w przypadku postamendment klasy III, do klasy II (specjalne kontrole). FDA zmieniło nazwę tych urządzeń i koduje je pod nową regulacją klasyfikacyjną.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →