الأعمال · 19/12/2025محدّث: 25/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن ديكسكلورفينيرامين ماليت (ديكسکلورفينيرامين ماليت، سريب فموي، 2 ملليغرام/5 مليليتر) لم يتم سحبه من البيع لأسباب السلامة أو فعالية
الملخص
وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة أو نحن) أن ديكسكلورفينيرامين ماليت (ديكسکلورفينيرامين ماليت، سريب فموي، 2 ملليغرام (ميغ) / 5 مليليتر (ميل)) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات سحب موافقة تطبيقات الدواء الجديدة المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج الدوائي، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها ت
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →