Определение, что DEXCLORPHENIRAMINE MALEATE (Dexchlorpheniramine Maleate, Oral Syrup, 2 миллиграммы/5 миллилитров) не был отозван с продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) установило, что DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (декхлорфенирамин малеат, пероральный сироп, 2 миллиграммы (mg)/5 миллилитра (ml)), не был снят с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным средствам (ANDAs), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDAs, которые относят к продукту до тех пор, пока