BN Business News
Business Mapsتحليلات الأعمال⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 24‏/3‏/2021محدّث: 21‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

برنامج مشروع التجريبية لقانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات وتعزيز أمن توزيع المخدرة ؛ اجتماع عام ؛ إعادة فتح فترة التعليقات

الملخص

تقوم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) بإعادة فتح فترة التعليقات لإعلان بعنوان "برنامج مشروع تجريبي لقانون أمن سلسلة التوريد الدوائي وأمان توزيع المخدرات؛ الاجتماع العام؛ طلب للملاحظات" الذي ظهر في السجل الاتحادي من 28 أكتوبر 2020. تتخذ الوكالات هذه الإجراءات للسماح للأشخاص المهتمين بوقت إضافي لتقديم تعليقاتهم.

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 28‏/8‏/2026

تجميع المخدرات الحيوانية من مواد مخدرة كبيرة: تجمعات تحت سي جي أم بي في مرافق مسجلة اتحادياً؛ مشروع إرشادات للصناعة؛ التوافر؛ أنشطة جمع المعلومات من الوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليق

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تعلن عن توافر مشروع توجيه لصناعة (جيفي) #256 بي بعنوان "تجميع أدوية الحيوان من مواد الدواء الكبيرة: التجميع تحت سي جي أم بي في المرافق المسجلة الاتحادية". هذا المشروع الإرشاد ، عند الانتهاء منه ، سيشرح تفكيرات الـ FDA الحالية بشأن الظروف التي لا نعتزم فيها عموما اتخاذ إجراءات ضد تجميع منتجات الدواء الحيواني من مواد المخدرات الكبرية (بي دي إس) عندما يتم ذلك وفقاً لممارسات تصنيع جيدة الحالية (م ب

اقرأ الملخص →

الأعمال · 26‏/8‏/2026

الجدول الدولي للدواء؛ الاتفاقية الوحيدة بشأن المخدرات المخدرة؛ الاتحاد بشأن المواد النفسية؛ كلوبرومازولام (فينازولوم) ؛ سيكلورفين (ن-بروبيونيتريل كلورفين) ؛ ديزالكلغيدازيبام (برومونورديازيبم) ؛ إيثيلبرومازوليم؛ إيتوميثازين (5-ميثيل إيتوديسنيتازين) ؛ سبيروكلورفين (R6980) ؛ إيتوميدات؛ ميدوتوميدين؛ طلب للملاحظات

تقدم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) للأشخاص المهتمين بفرصة تقديم تعليقات حول إمكانات الإساءة، والإساءة الفعلية، والفائدة الطبية، والاتجار، وأثر تغييرات الجدول على توافر استخدام ثمانية مواد مخدرة في مجال الطبي. سيتم النظر في هذه التعليقات عند إعداد رد من الولايات المتحدة إلى لجنة الخبراء المعنية بالاعتماد على المخدرات (ECDD) بشأن مسؤولية الإساءات عن استخدام هذه المخدرة وتحويلها. ستستخدم ECDD هذه المعلومات للتفكير في ما إذا كانت توصي بتقديم بعض

اقرأ الملخص →

الأعمال · 4‏/9‏/2026

التقدم في تطوير منتجات الأدوية النباتية؛ طلب المعلومات

تقوم إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) بفتح صفحة عامة لطلب التعليقات على جهود FDA لتعزيز تطوير منتجات الأدوية النباتية (BDPs). تقوم FDA بنشر هذا الطلب للحصول على معلومات لفهم أفضل وجهات نظر أصحاب المصلحة حول حالة تطویر BDP في الولايات المتحدة والتحديات التي تواجهها وحلول محتملة لجمع المعلومات المطلوبة من قبل قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C).

اقرأ الملخص →

الأعمال · 31‏/8‏/2026

رحيم شفا: رفض الاستماع ، أمر الإخلاء النهائي

إن إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) ترفض طلباً لإجراء جلسة استماع قدمته رحيم شفاء (الدكتور شفاء) وتصدر أمرًا بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C) يمنع الدكتور شفاع بشكل دائم من تقديم الخدمات بأي وظيفة لشخص لديه طلب على منتجات المخدرات المعتمدة أو قيد التمسك به ويحظر دكتور شفايا لمدة 20 عامًا من استيراد أو عرض استيراده إلى أي دواء في الولايات المتحدة. تقوم FDA بهذه الإمرارية على النتائج التي وجدت أن الدكتور شافا أد

اقرأ الملخص →

الأعمال · 31‏/8‏/2026

نشاطات جمع المعلومات للوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليقات؛ تسجيل مرافق التشغيل الخارجي لجميع المخدرات البشرية بموجب قانون الأغذية والعقاقير والمستحضرات التجميلية الاتحادي وأسعار مرتبطة بها

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الورقية لعام 1995 (بي آر اي) ، تطلب من الوكالين الاتحاديين نشر إشعار في السجل الاتحاري بشأن كل مجموعة مقتراحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومة، وتوفير 60 يوماً للنظر العام ردا على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على جمع المعلومات المتعلقة بتسجيل مرافقات التأمين خارجية لتجميع المخدرات البشرية

اقرأ الملخص →

الأعمال · 27‏/8‏/2026

المخدرات للاستخدام البشري؛ تنفيذ دراسة فعالية المخدرين: منتجات المخدرة ذات التركيب الثابت بين الأستروجين والأندروجن؛ تمديد ثاني من تاريخ التأثير أو القرار النهائي لدراسة فعالة المخدران تنفيض 7661

تقوم إدارة الأغذية والادوية (FDA or Agency) بتوسيع تاريخ فعالية الإشعار المنشور في السجل الاتحادي يوم 27 مايو 2026, بعنوان "دواءات للاستخدام البشري؛ تنفيذ دراسة كفاءة الدواء: منتجات المخدرات ذات التركيبة المثلى للأستروجين والأندروجين؛ Syntest D. S. وSyntest H. S . Tablets; Withdrawal of Hearing Requests; Final Resolution of Drug Efficacy Study Implementation 7661" (91 FR 31462) (the "May 2026 Notice"), كما تمتد من قبل الإشارة المنشورة في السجيل الاتحادى

اقرأ الملخص →