الأجهزة الطبية؛ أذن، أنفاس، و آلة الحلق؛ تصنيف جهاز التحفيز المشترك للصوت والكهرباء الخارجية لإنقاذ التنفس

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف جهاز التحفيز الخارجي المشترك الصوتي والكهربائي لتخفيف التنين إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة المصنحة للتصنيف لجهاز التحفز الخارج المشترک الصوتى والكهربي لتخفيض التنين. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهاد إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهد.