技术支持:人工智能启用或早期临床试验试点计划;信息请求

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA或该机构) 正在发行此请求信息,以征求对拟议的试点计划的意见来评估人工智能 (AI) 启用技术如何提高早期阶段临床试验中的效率,速度和决策质量.早期阶段的临床试题代表了药品开发的一个关键瓶,通常由高不确定性,有限患者群体和低效决策过程而被特征化. 这项试点项目旨在探索AI和数据科学方面的进步如何改善试验