AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program; 情報への要請

概要

食品医薬品管理局 (FDAまたは機関) は,人工知能 (AI) 対応技術が早期段階臨床試験における意思決定の効率,速度,質を向上させる方法を評価するための提案されたパイロットプログラムへのインプットを募集するために,この情報要請を発行しています.早期段階の臨床試験は,薬の開発における重要なボトルネックスを代表し,しばしば高い不確実性,限られた患者集団,および不効率な意思決定プロセスによって特徴づけられています.このパイロットプログラムは,AIとデータ科学における進歩が試験効率を向上させ,安全モニタリングを強化し,投与量選択