BN Business News
Business MapsДеловая аналитика⌕ Поиск в Business News
Добавить компанию →

Бизнес · 29.04.2026Обновлено: 01.11.2026 · 1 мин чтения

И.И.-задействованная оптимизация или пилотная программа ранних клинических испытаний; запрос на информацию

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) выпускает этот запрос на информацию, чтобы созвать вклад в предложенную пилотную программу для оценки того, как технологии с искусственным интеллектом (AI) могут улучшить эффективность, скорость и качество принятия решений в ранних клинических испытаниях.

Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →
6

Бизнес · 04.09.2026

Продвижение развития лекарственных средств для ботанической медицины; запрос на информацию

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) открывает публичный доктюр, чтобы запросить комментарии по усилиям FDA по продвижению разработки ботанических лекарственных продуктов (BDP). FDA публикует этот запрос на информацию для лучшего понимания перспектив заинтересованных сторон о состоянии развития BDP в Соединенных Штатах, возникших вызовах и потенциальных решениях для сбора информации, требуемой Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (ФД&К-акт).

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Соединение лекарственных средств для животных из массовых наркотических веществ: соединение в рамках ГКМП в федерально зарегистрированных учреждениях; проект руководства для промышленности; доступность; деятельность по сбору информации агентства; предложенный сбор; запрос на комментарии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) объявляет о наличии проекта руководства для промышленности (GFI) #256B под названием "Соединение лекарственных средств животных из веществ крупного роста: соединение в соответствии с CGMP в федерально зарегистрированных объектах". Этот проект руководства, когда будет завершен, опишет текущее мышление FDA относительно обстоятельств, при которых мы обычно не намерены предпринимать действия против соединения продуктов животных лекарств из крупного порода препаратов (BDS), если это сделано в соответствии со действующей хорошей производственной практикой (MPCG) на заводах производства

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Международное сотрудничество по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств; исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище для человека: тестирование на воспроизводство (ревизия 1); Руководство для промышленности; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности (GFI) No115 (VICH GL22(R)) под названием "Исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческой жизни: тестирование на репродукцию (ревизия 1)." Это руководство было разработано для использования в области ветеринарии Международным сотрудничеством по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (Vich). Целью этого руководства является обеспечение международной гармонизации испытаний репродукции, подходящей для оценки эффектов на репродукцию от

Читать краткое описание →

Бизнес · 31.08.2026

Рахим Шафа; Отказ в слушании; Окончательный приказ о дебаргации

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) отказывает в заявлении о слушании, представленном Рахимом Шафой (Dr. Shafa), и издает приказ по Федеральному закону о пищевых, наркотических средствах и косметике (FD&C Act), который на постоянной основе запрещает доктору Шафе предоставлять услуги в любом качестве лицам, у которого есть утвержденная или pending заявка на применение лекарственного средства, и запрещает доктора Шафе на 20 лет импортировать или предлагать для импорта любого препарата в Соединенные Штаты. FDA основывает этот приказ на выводах, что доктор Шафа был осужден

Читать краткое описание →

Бизнес · 31.08.2026

Деятельность по сбору информации Агентства; Предлагаемый сбор; запрос на комментарии; медицинские устройства; отчеты о выводах и исправлениях

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о возможности публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные агентства обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре о каждом предложенном сборе информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора информации, и предоставить 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это сообщение запрашивает комментарии по сбору информации, связанной с отчетами об удалении и коррекции медицинских и радиоэминантных продуктов, регули

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Деятельность сбора информации Агентства; Предлагаемая сборка; запрос на комментарии; фокусные группы и интервью, используемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет возможность публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные учреждения обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре относительно каждого предложенного сбора информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора данных, и дать 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это уведомление запрашивает комментарии по общим сбору информации о фокус-группе, используемой FDA для всех регулируемых FDA продуктов.

Читать краткое описание →