药物供应链安全法实施:可疑产品的识别和通知;行业指导;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布为行业提供了"药品供应链安全法实施:可疑产品的识别和通知".该指南涉及联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act),以药品补给链安全法案 (DSCSA) 修改的规定.该指导旨在帮助某些贸易伙伴 (制造商,重新包装者,批发经销商和分发商) 确定可疑商品和可能显著增加可疑產品进入药品配送链的风险的特定场景. 该指导还描述了可疑性产品进入医药供应连锁的风險.