Виконання Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків: ідентифікація підозрюваного продукту та повідомлення; керівництво для промисловості; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує о наявності остаточного керівництва для промисловості під назвою "Втілення Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків: ідентифікація підозрюваного продукту і повідомлення". У керівництві розглядаються положення Федерального закону про харчову, лікозаводу та косметику (FD&C Act), що змінився Законом про безпек ланцюгу постачання препаратів (DSCSA). У керівництво також описується можливість допомогти певним торговим партнерам (виробникам, перепакователям, оптованим дистриб'юторам та диспецентам) в виявленні підозрілого продукту та конкретних сценаріїв, які можуть значно збільшити ризик уходу підозримого продукту в ланцюг постачання фармацевтичної дистрибуції.