食品药品监督管理局发布医疗器械预市场批准申请电子提交模板草案指南

摘要

食品药品监督管理局（FDA或机构）宣布草案指南《医疗器械预市场批准申请电子提交模板》已发布。FDA正在征求公众意见，截止日期为2024年1月8日。