Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 14.10.20101 хв читання
Draft Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information" dated September 2010. The draft guidance provides investigational new drug application (IND) sponsors with recommendations on the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs).
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →