Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 14.10.20101 мин чтения
Draft Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information" dated September 2010. The draft guidance provides investigational new drug application (IND) sponsors with recommendations on the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs).
Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →