To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 14.10.20101 min czytania
Draft Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information" dated September 2010. The draft guidance provides investigational new drug application (IND) sponsors with recommendations on the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs).
Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →