Draft Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information" dated September 2010. The draft guidance provides investigational new drug application (IND) sponsors with recommendations on the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs).

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Paylaş

Şirketinizi ekleyin

İş kaynaklarını izliyor, ilgiyi Business Communicator şirketleri ve profilleriyle buluşturuyoruz.

Ücretsiz şirket profili oluşturun Business Maps'te işletmeleri keşfedin →

Ücretsiz şirket profili oluşturun →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →

Sağlık ve iş dünyası haberleri Küresel piyasalar haberleri Ticaret düzenlemeleri haberleri İş dünyası teknoloji haberleri Şirketler için fintech: ödemeler ve bankacılık — haberler Tedarik zinciri haberleri

İlgili iş dünyası sinyalleri

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için bir kamu commentu fırsatı sunuyor: Kolon kanser Kontrol Programı (CRCCP) İzleme Aktiviteleri için proposed Veri Toplama Projesi

Centers for Disease Control and Prevention (CDC), kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgisinin maksimum faydasını maximizing, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi ongoing information collection'un bir parçası olarak, kamuya ve diğer federal ajanslara comment yapma fırsatı sunuyor. Bu bildiri, proposed Veri Toplama Projesi titled Colorectal Cancer Control Program (CRCCP) Monitoring Activities için comment istemektedir. CDC, annual survey, clinic-level data collection instrument ve quarterly recipient-level program update survey ile veri toplamavia ongoing collection'u devam ettirmek için onay istemektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 05.10.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal agencyların participationını invitation eden, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından istenen bir information collection'u public comment'a açıklamaktadır.

CDC, kamu ve federal agencyların participationını invitation eden, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından istenen bir information collection'u public comment'a açıklamaktadır. Bu collection, Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement adlı bir project'i içerir ve büyük kamu sağlığı acilidadesine ve krizlere karşı mevcut kamu sağlığı programlarının hızlı finanseylemeyle assistance'te bulunmasını sağlar.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgiinin maksimum utility'ini maximize etmek için devam eden çabalar olarak, CDC, bir öneri toplantısı ve öneriler için kamu commentu ve öneriler için fırsatı sunuyor.

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından talep edilen bir bilgi toplama projesi için kamu commentu ve önerilerini istemiyor. Bu notice, Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Koordinasyon Anlaşması adlı bir projenin bilgi toplama information'ini toplanmasını ve performance measure progress'unu ve fulfillment'unu belgelendirmek için PHEP Koordinasyon Anlaşması kazananlarına bilgi toplama yapmasını öneriyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Saglik İmha Şerifi Programı; Sağlık Anlamı Girişli Şerifi II Dizisi Kodlama Sistemi (HCPCS) Yükseltme Toplantu

Bu bildiri, 2026 yılında HCPCS Dizisi II Kodlama Sistemi'nin yenilenmesi için CMS ilk kodlama, Saglik Kapsam Kategorisi ve Saglik Ödeneği Keçirme Kriterleri, event için applicable olan, non-drug ve non-biyolojik items ve hizmetlerin HCPCS Dizisi II Kod Seti için yeni revisionlar ile meeting'i nasıl kaydolmak için

Özeti okuyun →

İş dünyası · 15.09.2026

Birey Destekleri Uygulaması (OCSE) tarafından proposed being done; Multistate Finansal Institution Veri Toplama Aktività (MSFIDM) ile Federally Assisted State Transmitted Levy (FAST Levy) ile 3 yıllık uzatma isteği

Birey Destekleri Uygulaması (OCSE) ve Administration for Children and Families (ACF) tarafından proposed being done; MSFIDM ile FAST Levy ile 3 yıllık uzatma isteği. MSFIDM el Kitabı ve FAST Levy Kayıt Özellikleri revised wurde. 3 yıllık süre içinde beklenen sayılan respondents ve responses per respondent için MSFIDM's burden estimates 32.71 percent azaltıldı.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 14.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Medikamente (CMS) tarafından Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) 1995'te proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı

Centro für Gesundheitsdienste ve Medikaller (CMS) tarafından 1995 yılında Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) kapsamında proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı duyuruluyor. Bu duyuru Federal Register'de yayımlanacak ve 60 gün süreyle public'a comment opportunity sunulacak. Bu duyuruya ilgili persons, burden estimates'i veya collection information'un gerekliliği ve faydası, burden estimates'in accuracy'i, collection information'un kalitesi, utility'si ve clarity'si, ve collection information'un proper performance için gerekliliği ile ilgili konulara ilişkin commentler göndermek isteyebilir.

Özeti okuyun →