Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 23.12.20201 хв читання
Endo Pharmaceuticals, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OPANA (Oxymorphone Hydrochloride) Extended-Release Tablets
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for OPANA (oxymorphone hydrochloride) extended-release (ER) tablets (NDA 201655), held by Endo Pharmaceuticals, Inc., 1400 Atwater Dr., Malvern, PA 19355 (Endo). Endo requested that the approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →