To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 23.12.20201 min czytania
Endo Pharmaceuticals, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OPANA (Oxymorphone Hydrochloride) Extended-Release Tablets
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for OPANA (oxymorphone hydrochloride) extended-release (ER) tablets (NDA 201655), held by Endo Pharmaceuticals, Inc., 1400 Atwater Dr., Malvern, PA 19355 (Endo). Endo requested that the approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →