Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 23.12.20201 мин чтения
Endo Pharmaceuticals, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OPANA (Oxymorphone Hydrochloride) Extended-Release Tablets
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for OPANA (oxymorphone hydrochloride) extended-release (ER) tablets (NDA 201655), held by Endo Pharmaceuticals, Inc., 1400 Atwater Dr., Malvern, PA 19355 (Endo). Endo requested that the approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →