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Imprese · 23/12/20201 min di lettura
Endo Pharmaceuticals, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OPANA (Oxymorphone Hydrochloride) Extended-Release Tablets
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for OPANA (oxymorphone hydrochloride) extended-release (ER) tablets (NDA 201655), held by Endo Pharmaceuticals, Inc., 1400 Atwater Dr., Malvern, PA 19355 (Endo). Endo requested that the approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →