BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 06.07.2026Оновлено: 29.10.2026 · 1 хв читання

Експедитована дослідницька нова програма пілотного дослідження наркотиків; Запрос інформації; Коррекція

Короткий зміст

Продовольственна і медикаментозна адміністрація (FDA) виправляє повідомлення, яке з'явилося в Федеральному реєстрі 24 червня 2026 року. Це повідомлення відкрило публічну документку для прохання уходу та коментарів на пропозицію створити пілотну програму, "Expedited Investigational New Drug pilot program", щоб скоротити час, який потрібно від ідентифікації препарату до першого в дослідженні людини, проте захищаючи учасників клінічних випробувань. FDA виправляє електронний адрес документа.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація збору діяльності; Пропозиційний збор; Запрос коментарів; Фокусні групи та інтерв'ю, як використовуються Адміністрацією харчування і лікарських засобів

Футбольна адміністрація (FDA) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану колекцію певної інформації. Згідно з Законом про паперовірну скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агентства зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, і дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про генеричну колекцію інформації фокус-груп, як використовується FDA для всіх продуктів, що регулюються FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос про коментарі; Якітні відгуки на надання послуг агентству

Фуд і дрога адміністрація (FDA або агентство) оголошує можливість для публічного коментара про запропоновану колекцію певної інформації Агентством. Згідно з Законом про паперовірне скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, та дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про загальний збор інформації, через який ми маємо намір шукати розуміння по оглядам клієнтів або зацікавлених сторін, досвіду та очікуваннях, надавати раннє попередження про проблеми з

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос коментарів; Регістрація Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees

Футбольний комітет США (FDA) оголошує можливість публічного коментару про пропозицію збору певної інформації. Згідно з Законом про папероровий редукційний процес 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення у Федеральному реєстрі щодо кожного запропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції інформації, і дозволити 60 днів для публічного каменю в відповідь на повідомлення. Цей нотифікат вимагає коментарів щодо збору інформації щодо реєстрації аутсорсингу human drug compounding facilities під Федеральним законом про харчування, наркотики та косметику (FD&C Act) та пов'язаних зборів.

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація Збиральні дії; Пропозиційний збір; Запит на коментарі; Регістрація, процес філінгу та реєстрацію для асідованих продуктів і термічно оброблених продуктів з низьким вмістом кислоти в герметично запечатанних контейнерах

Фуд і дрога адміністрація (FDA або агентство) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану збір певної інформації від Агентства. Згідно з актом паперової скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожного пропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючого збирання інформації, та дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про вимоги до звітності та зберігання записів для компаній, які обробляють кислотні продукти та термічно оброблені низькокислодні продукти в герметично запечатаному контаті

Читати короткий опис →

Бізнес · 04.09.2026

Просування розвитку ботанічних лікарських засобів; Запрос на інформацію

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документку для отримання коментарів про зусилля FDA щодо розвитку ботанічних лікарських продуктів (BDPs). FDA публікує цю запит про інформацію для кращого розуміння перспективи зацікавлених сторін щодо стану розвитку BDP в США, проблем, з якими стикаються, і потенційних рішень для збору інформації, необхідної Федеральним законом про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику (FD&C Act).

Читати короткий опис →

Бізнес · 26.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос про коментарі; Обвинлення регуляторного недостойності Добровольно подані до Центру для пристроїв і радіологічного здоров'я

У 1995 році Федеральний закон про папероверк-редукцію (PRA) зобов'язав федеральні агенції публікувати повідомлення у Федеральному реєстрі щодо кожного запропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції інформації, і дозволити 60 днів для громадського коментару в відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів щодо позовів регуляторної недостойності, поданих добровільно Центру за пристрої та радіологічне здоров'я (CDRH).

Читати короткий опис →