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Entreprise · 06/07/2026Mis à jour: 25/10/2026 · 1 min de lecture

Le programme d'enquête expédite sur les nouveaux drogues; demande d'information; correction

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Résumé

La Food and Drug Administration (FDA) a corrigé un avis qui est apparu dans le registre fédéral du 24 juin 2026. Ce avis a ouvert une docket publique pour solliciter des commentaires et des commissions sur une proposition visant à établir un programme pilote, le programme pilole de recherche rapide sur les nouveaux médicaments, afin de réduire le temps qu'il faut pour identifier les médications et les étudier en premier sur humain, tout en protégeant les participants aux essais cliniques.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; dispositifs médicaux; rapports sur les déménagements et corrections

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de faire des commentaires publics sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papier-maquillage (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaire public en réponse à l'avis. Cet avis demande des comments sur la collection d' informations associées aux rapports de retrait et corrections pour les produits médicaux et émettant des radiations réglement

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Entreprise · 28/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; groupes de discussion et entrevues utilisés par la Food and Drug Administration

L'agence annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'agencement. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papierwork (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour des commentaires publics en réponse à l'avis. Cet avis sollicite des comments sur la collection générique d'info sur les groupes focaux utilisés par la FDA pour tous les produits réglementés par l 'FDA.

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Entreprise · 26/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Requête de commentaires; allégations de mauvaise conduite réglementaire volontairement soumises au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaires public en réponse au avis. Ce avis demande des commentairs sur des allégations d'inconduite réglementaire soumis volontairement au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH).

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Entreprise · 04/09/2026

Avancement du développement des produits pharmaceutiques botaniques; demande d'information

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) ouvre un dossier public pour solliciter des commentaires sur les efforts de la FDA pour faire progresser le développement de produits pharmaceutiques botaniques (BDP). La FDA publie cette demande d'information afin de mieux comprendre les perspectives des parties prenantes sur l'état du développement de BDP aux États-Unis, les défis rencontrés et les solutions potentielles à la collecte des informations requises par la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act).

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires; Registre des installations d'externalisation en matière de composants de drogues pour l'homme au titre de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques et des frais associés

L'agence annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'agencia. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papier, les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collection d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour des commentaires publics en réponse à l'avis. Cet avis demande des comments sur la collection d 'informations relatives à l 'enregistrement des installations d'externalisation de composants humains sous la loi fédéralisée sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques: une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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