COVID-19 Pandemi sırasında tıbbi cihazların acil kullanımına izin veren üç ilanın sona ermesi

Özet

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı (HHS) bu bildirimi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C) Kanununun 564 bölümüne göre yayınlıyor. 4 Şubat 2020'de, 15 Mart 2023'te değiştirildiği gibi, HHS, kamu sağlığı acil durumunu veya kamu sağlığının acil durumu için önemli potansiyelin olduğunu belirledi, ulusal güvenlikte ya da yurtdışında yaşayan ABD vatandaşlarının sağlık ve güvenliği üzerinde ciddi bir etki yaratabileceğini belirledi ve COVID-19'u neden eden virüsü (sonra SARS-CoV-2 olarak adlandırılır). Bu kararın temelinde HHS Bakanı, (1) in vitro diagnostikler için acil kullanımına