Termination of Three Declarations Authorizing Emergency Use of Medical Devices During the COVID-19 Pandemic (Terminacja trzech deklaracji autoryzujących używanie urządzeń medycznych w razie potrzeby podczas pandemii)

Streszczenie

Sekretarz Zdrowia i Usług Ludzkich (HHS) wydaje niniejszą powiadomienie zgodnie z sekcją 564 Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C). 4 lutego 2020 r., jak zmieniono 15 marca 2023 r., HHS stwierdził, że istnieje awariacja zdrowia publicznego lub znaczny potencjał dla awary zdrowotnego publicznego, która wpływa na bezpieczeństwo narodowe lub zdrowie i bezpieczeństwu obywateli Stanów Zjednoczonych mieszkających za granicą, a która obejmuje wirus (później określany jako SARS-CoV-2) który powoduje COVID-19. Na podstawie tej decyzji sekret