BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 19.08.2026Güncellendi: 23.10.2026 · 1 dk okuma

GNT USA, LLC.; Renk Ekleme İstasyonunu Gösterme

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

GNT USA, LLC. , c/o Exponent, Inc. tarafından gönderilen bir başvuruya başvurduğumuzu duyurmak üzere gıda ve ilaç yönetimi (FDA veya biz) renk katkı maddelerimizi düzenlemelerimize değişiklik yaparak safflor (Carthamus tinctorius L.) ekstraktının çeşitli yiyeceklerde güzel üretim uygulamalarına uygun seviyelerde renk katı olarak güvenli kullanımını sağlamak için önerdi.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 10.09.2026

Green Innovation GmbH; Hayır, Gida Ekleme Petisyonu (Hayvan Kullanımı)

Gıda ve Düzenleme Ajansı (FDA veya biz) tarafından, gelecekte bir dosya dosyası ile birlikte, bir gıda eklemesi petitionü (FAP 2323) ile ilgili olarak, gıda eklemesi düzenlemelerini değiştirerek, hidrolize lignini, broiler kuzu, yumurtalı kuzu, tavuk, büyüyen sığır, sığır, emzikli süt cowsu, beef cowsu, keçi, inek, balıklar, ve adult köpeklerde 1% ağırlık bazında veya 10 kilogram/metric ton gıda basisinde maksimum 1'li bir kaynağıdır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

Patent Uygulaması için Düzenlemeye İlgili İnceleme Süresinin Belirlenmesi; ANZUPGO

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Ajans), ANZUPGO'ya ilişkin düzenleme incelemesi süresini belirlemiş ve bu kararın duyurulmasını yasaya uygun olarak gerçekleştirmiştir. FDA, insan ilaç ürününün patent uzatması için U.S. Patent ve Marka Ofisi (USPTO) direktörü nezdinde yapılan başvuruya bağlı olarak bu kararını vermiştir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 02.09.2026

1 gram/10 millilitrelik CARAFATE (Sucralfate) oral suspensiyonunun güvenlik veya etkinlik nedenlerinden satıştan çıkarılmadığını belirlemek

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA, Ajans veya biz) CARAFATE (sucralfate) oral süspansiyonunun, 1 gram (g)/10 millilitre (mL), güvenlik veya etkinlik nedenleriyle satıştan çekilmediğini belirledi. Bu karar FDA'nın bu ilacı referansı olan kısaltılmış yeni ilaç uygulamalarının (ANDA'ların) onayını geri almak için prosedürler başlatmayacağını ve ilgili yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygun oldukları sürece ürüne referansı bulunan ANDA'ları onaylamaya devam etmesine izin vereceğini belirtti.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 01.09.2026

NAMENDA (Memantine Hidroklorit) 5 miligram ve 10 miligrama tabletlerinin, güvenlik veya etkinlik nedenleri ile satıştan çıkarılmadığını belirlemek

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA, Ajans veya biz) NAMENDA (memantin hidro klorürü) tabletlerinin, 5 miligram (mg) ve 10 mg'lık tabletlerin, güvenlik veya etkinlik nedenlerinden dolayı satıştan çekilmediğini belirledi. Bu karar FDA'nın bu ilaç ürünlerine atfeden kısaltılmış yeni ilaç uygulamalarının (ANDA'ların) onayını geri alma prosedürlerini başlatmayacağını ve ANDA'ların ilgili yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşıladığı sürece ürünlere atfayan ANDAları onaylamaya devam etmesine izin vereceğini belirtti.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

İletişim, bilgi toplama faaliyetleri; önerilen toplam; yorum talep; tıbbi cihazlar; kaldırma ve düzeltme raporları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu ilan ediyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasındaki her önerilen genişleme dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplamasını Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam etmektedir. Bu bildirim FDA'nın Cihazları ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenen tıbbi ve radyasyon emisyonu ürünleri için kaldırılma raporları ve düzeltmeler ile ilişkili bilgi toplanma konusundaki yorum

Özeti okuyun →