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비즈니스 · 2026. 8. 19.업데이트: 2026. 10. 23. · 1 분 읽기

GNT USA, LLC.; 색상 첨가물 청원 제출

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 우리) 는 GNT USA, LLC. , c/o Exponent, Inc.에서 제출한 청구를 제출하여 색감 첨가물 규정을 수정하여 사플루어 (Carthamus tinctorius L.) 추출물을 다양한 식품에 색감첨가물로 안전한 사용하도록 제안하고 있습니다.

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 9. 16.

국가기록법에 따라 기관 정보 수집요청; 30일 공공 피드백 요청

국가기록법 1995년 규정에 따라, 보건 및 인간 서비스부 장관의 사무실(보건 및 인간 서비스부 장관 사무실, OS), 보건 및 인간 서비스부(보건 및 인간 서비스부, HHS)에 의한 정보 수집요청(기록 수집요청, ICR)을 OMB에 제출하여 검토 및 승인에 대한 검토 및 승인 기간 동안 공공 피드백을 수용할 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 15.

HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스(Exclusiv Patent License) 제안

미국 국립 보건 연구소( National Cancer Institute )는 미국 국립 보건 연구소( National Institutes of Health )의 부서인 보건 및 인권부( Department of Health and Human Services )에서 HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스를 granting하기 위한 제안을 MedGene Therapeutics, Inc. ( MedGene )에 제안하고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 10.

의료 장치; 귀, 코, 목 장치; ENT 수술에 대한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치의 분류

식품의약품안전처 (FDA) 는 귀, 코, 목 (ENT) 수술을 위한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치 를 II급 (특별 통제) 로 분류하고 있습니다. 이 장치 유형에 적용되는 특수 통제는 이 순서로 지정되어 있으며, 이 ENT 수술을위한 협동성으로 작동 하는 수술 보조 장치를 분류하기 위한 규정한 언어의 일부입니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

기관 정보 수집 활동: 검토 및 승인에 대한 OMB에 제출; 공개 의견 요청; 정보 수집 요청 제목: 농촌 지역사회 오피오이드 대응 프로그램 수행 조치, OMB 제0906-XXXX-새

1995년 서류량 감축법 ( Paperwork Reduction Act) 에 따라 HRSA는 관리 및 예산 사무소 (OMB) 에게 정보 수집 요청 (ICR) 을 제출하여 검토 및 승인하였다. 이 ICR의 첫 번째 공개 검토 기간 동안 제출된 의견은 OMB에 제공될 것이다. OMB는 검토 및 승인을 위한 기간 동안 대중으로부터 추가적인 의견을 받아들일 것입니다. OMM는 본 통보에 대한 30 일간의 댓글 기간이 종료된 후에만 HRSA의 ICR에 대해 조치를 취할 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

식물성 약물의 발전; 정보 요청

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 식물성 약물의 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력에 대한 의견을 요청하기 위해 공개 문서를 열고 있습니다. FDA는 미국 BDP 개발 상태에 대한 이해관계자의 관점을 더 잘 이해하기 위해 정보 요청을 발표하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 의해 요구되는 정보를 수집하는 잠재적 해결책이 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

동물성 의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협력; 인간 식품에서 동물성 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1), 산업별 지침; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "인류 식품에서 수의 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1) "라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침 (GFI) #115 (VICH GL22(R) 의 사용이 공개되었다고 발표하고 있다. 이 지침은 동물용으로 개발된 국제 동물성 약물의 등록기술 요구 사항을 조화시키는 협동조합 (Vich). 이 지침의 목적은 장기적이고 낮은 복용량 노출로 인한 약물 노출로부터 생식효과를 평가하는 데 적합한 재생산 시험의 국제적 조화를 보장하는 것입니다. 이러한 효과는 음식물 내 수의 residu의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.

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