Определение, что капсулы СТРАТЕРА (атомокситин гидрохлорид) 5 миллиграммов, 10 миллиграмм, 18 миллиграммы, 25 миллиграмма, 40 миллиграмму, 60 миллиграммов, 80 миллиграммой и 100 миллиграммом не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что капсулы STRATTERA (атомокситин гидрохлорид) в объеме 5 миллиграммов, 10 миллиграмм, 18 миллиграммы, 25 миллиграмма, 40 миллиграмму, 60 миллиграммов, 80 миллиграммой и 100 миллиграммом не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это означает, что FDA не начнет процедуры отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным препаратам (ANDA), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDA