Определение того, что капсулы SEMPREX- D (Акривастин и Псевдоэфедриновый гидрохлорид) в количестве 8 миллиграммов и 60 миллиграммов не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) установило, что капсулы SEMPREX-D (акривастин и псевдоэфедрин гидрохлорид), 8 мг (мг) и 60 мг, не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение позволит FDA утвердить сокращенные новые применения препаратов (ANDA) для акривастина и псеўдоэфэдрина гидрохлорной капсулы, 8 мг и 60 мг